1.潔凈度要求：嚴(yán)格控制空氣中的顆粒物、微生物等，滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。
2.分區(qū)布局：合理劃分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)等。
3.人流物流：分別設(shè)計，避免交叉污染。
4.空調(diào)凈化系統(tǒng)：提供穩(wěn)定的潔凈空氣。
5.地面材料：防滑、耐腐蝕、易清潔。
6.墻面與天花板：平整、無縫、易清潔。
7.照明系統(tǒng)：充足且均勻的光線。
8.排水系統(tǒng)：防止積水和污染。
9.通風(fēng)系統(tǒng)：維持良好的空氣質(zhì)量。
10.純水制備：滿足制藥用水的質(zhì)量要求。
11.壓縮空氣系統(tǒng)：確保潔凈、干燥。
12.電力供應(yīng)：穩(wěn)定可靠。
13.靜電消除：減少靜電對藥品的影響。
14.防爆設(shè)計：針對易燃、易爆物質(zhì)進行特殊設(shè)計。
15.溫控設(shè)施：精確控制溫度。
16.清潔與消毒設(shè)施：方便進行日常清潔和消毒。
17.安全防護：如防火、防爆等措施。
18.建筑材料選擇：符合GMP 要求，不易產(chǎn)生顆粒物和微生物。
19.工藝管道布局：合理、便捷。
20.儀器設(shè)備布局：方便操作和維護。
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