1. 潔凈度要求：嚴(yán)格控制空氣中的顆粒物、微生物等，滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。

2. 分區(qū)布局：合理劃分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)等。

3. 人流物流：分別設(shè)計(jì)，避免交叉污染。

4. 空調(diào)凈化系統(tǒng)：提供穩(wěn)定的潔凈空氣。

5. 地面材料：防滑、耐腐蝕、易清潔。

6. 墻面與天花板：平整、無縫、易清潔。

7. 照明系統(tǒng)：充足且均勻的光線。

8. 排水系統(tǒng)：防止積水和污染。

9. 通風(fēng)系統(tǒng)：維持良好的空氣質(zhì)量。

10. 純水制備：滿足制藥用水的質(zhì)量要求。

11. 壓縮空氣系統(tǒng)：確保潔凈、干燥。

12. 電力供應(yīng)：穩(wěn)定可靠。

13. 靜電消除：減少靜電對藥品的影響。

14. 防爆設(shè)計(jì)：針對易燃、易爆物質(zhì)進(jìn)行特殊設(shè)計(jì)。

15. 溫控設(shè)施：精確控制溫度。

16. 清潔與消毒設(shè)施：方便進(jìn)行日常清潔和消毒。

17. 安全防護(hù)：如防火、防爆等措施。

18. 建筑材料選擇：符合GMP 要求，不易產(chǎn)生顆粒物和微生物。

19. 工藝管道布局：合理、便捷。

20. 儀器設(shè)備布局：方便操作和維護(hù)。

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